中新药业GMP内审组到达仁堂进行内审工作
2013-10-21 18:33:01
供稿:达仁堂
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为进一步实施2010版新版《药品生产质量管理规范》,强化企业质量管理,日前,中新药业组织系统单位资深的GMP专员一行10余人到达仁堂制药厂开展了为期3天的GMP内部审计工作,重点对企业GMP管理硬件、软件进行双重体系核查。
此次内审工作涉及达仁堂开发区厂房现场及李楼加工点。内审人员按照达仁堂的生产工序排布,在对前处理工序、制剂工序、包装工序依次进行认真核查的过程中,仔细检查,详细询问,做好记录,体现出对内审工作高度负责的态度。
在评价会上,审计组对达仁堂认真执行新版GMP管理所取得的成绩给予了高度评价,同时对企业实施GMP工作提出了建设性的意见。企业相关领导表示要以此次中新药业的内审工作为契机,认真进行总结,巩固规范措施,及时针对GMP管理存在的薄弱环节抓紧完善。此次内审工作为达仁堂高标准、高质量实施新版GMP规范注入新的动力,为不断提升企业质量管理水平产生了积极作用。