达仁堂认真开展国家评价性抽验工作
2013-10-21 21:28:17
供稿:达仁堂
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为按时完成国家药品评价抽验任务,日前,达仁堂制药厂根据国家食品药品监督管理局《2012年全国药品评价抽验实施方案》的要求,对药品的抽样、检验以及强化对抽验品种质量状况分析等方面进行了研究,认真推进该项工作,取得阶段性效果。
药品抽验工作是药品质量监督的重要手段之一,药品抽验能够及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况。达仁堂始终积极配合国家进行评价性抽验。尤其近年来,国家加大了抽检的力度与频次,企业抽检的品种与批次也呈逐年上升趋势,已由每年最多十余批上升至目前的全年58批次。2012年,达仁堂共涉及5个抽检品种,均为大蜜丸产品。为保证抽检一次合格,便于追踪流通环节质量保障效果,企业采取制定国抽品种质量保障流程的形式,对药品进行把关。通过对抽样样品进行批生产记录再审核、批检验记录再审核以及对来样样品进行全项检验,准确核对实验数据。此外,通过对出厂检验数据、再审核数据、抽样数据进行对比和RSD比较,把握产品检验结果变化,从而确定产品质量波动情况,及时进行改善。
据悉,达仁堂通过采取积极措施目前已完成药品的抽样、检验40批,确保了药品抽样工作的科学、公正和规范。