清眩软胶囊新品研发取得新进展
2013-10-21 21:29:48
供稿:达仁堂
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近日,达仁堂制药厂在研新品清眩软胶囊收到由国家食品药品监督管理局药品审评中心签发的《申请药品生产检查通知书》,这标志着该品种研发工作取得新的进展。
清眩软胶囊是达仁堂在研的八类新药,主要用于治疗头晕目眩、偏头痛及感冒等症。由于近年来,国家对新药品审批极为严格,给新产品研发过增加了难度。近期以来,达仁堂研发人员以加快企业新品研发为动力,通过实施临床前研究、临床研究以及申报生产研究等工作取得了实质性进展。此次新产品清眩软胶囊申报生产在经过多次补充资料后,终于通过了国家审评中心的专业审评。据悉,达仁堂将以获得《申请药品生产检查通知书》作为新的起点,向天津食品药品监督管理局提出药品注册生产现场检查的申请,争取一次性通过生产现场核查,早日获得清眩软胶囊的生产批文。