达仁堂通过GMP再认证

日前，中新药业达仁堂制药厂经过天津市市场和质量监督管理委员会GMP认证专家组严格现场检查，顺利通过GMP再认证。此举标志着企业生产质量体系的软、硬件水平达到了国家规定的标准，在当前的市场竞争中赢得了机遇并奠定了坚实基础。

据了解，自企业实施GMP以来，达仁堂成立专项小组，在硬件和软件标准上共同推进质量管理体系的提升。对体系各版块实施及新增附录等实施情况提高监管力度；对质量控制与质量保证、物料管理、生产管理、机构与人员等版块在体系运行全过程逐一进行了风险点识别及风险评估，及时制定纠正预防措施降低风险系数，做好跟踪与再评价。同时，修订完善管理制度、工作流程，建立环环相扣、无缝衔接的监管体系，从源头避免各类质量隐患发生。

检查期间，认证检查组专家听取了企业执行 GMP的工作情况报告，对厂房设备、净化条件、人员操作、生产管理、仓库管理、物料管理等方面进行了现场检查，详细核实质量管理相关文件规定及记录执行情况。经过检查，检查组一致认为企业的质量体系、组织机构健全，职能明确，生产工艺设计合理，数据完整，管理文件合理、齐全，经综合评定后认定达仁堂为 GMP 认证合格企业。