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达仁堂顺利通过国家食品药品监督管理局飞行检查

2015-01-21 18:56:33 供稿:达仁堂 编辑:

加强药品监督管理,近日,国家食品药品监督管理局到中新药业达仁堂制药厂进行了专项检查,分别对西青区企业头道工序和开发区生产现场进行了系列抽查。经过检查,小活络丸、麦味地黄丸2个抽查品种以及原料、检验标准等各项内容全部合格,一次性通过检查。
检查过程中,国家食品药品监督管理局督查人员对达仁堂扎实的质量管理工作给予了很高的评价,同时对企业超前的质量风险意识进行了充分的肯定,并希望企业继续坚持严格的质量标准,牢固树立国药标杆企业的形象。据悉,为切实执行新版 GMP,企业成立了 GMP内审组,对质量管理、厂房设备、物料物流、文件资料等方面定期进行自检,扎实做好整改工作。同时,针对新的要求,努力将药品质量管理理念应用到生产环节中,做到管理职责明确、控制流程规范、人员管理到位。此次通过国家局飞行检查,为企业巩固质量管理成果,进一步提升质量管理水平增添了动力。
 
(达仁堂制药厂)