达仁堂补肺颗粒Ⅱ期临床试验取得成效

近日获悉，中新药业达仁堂制药厂研发项目中药6.1类新药补肺颗粒临床研究正稳步开展，补肺颗粒Ⅱ期临床试验现完成中期节点，成功入组50%病例，取得实质性成效。补肺颗粒主要是对慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺脾肾虚、痰瘀互结证），改善肺功能，通过合理抑制炎症，从而缓解症状，以减少发作的目的，具有良好的抗复发作用。现阶段开展Ⅱ期临床实验主要针对药物有效性、安全性进行多方面评价。日前，补肺颗粒项目已筛选了超过200例患者，在企业研发人员及各参试中心的努力下，成功达成中期目标纳入50%的病例，与此同时，也完成对参试中心近100%覆盖率的稽查。补肺颗粒临床实验用药在积极筹备多批次生产，为临床试验的顺利推进提供了硬件支撑。该项目的顺利开展，为国内慢性阻塞性肺疾病稳定期的中成药领域填补了一定的空白，也为企业后期药物生产上报奠定了临床基础。

                                     （达仁堂制药厂）